产品名称 |
诊断用电极导管 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
诊断用电极导管由导管、手柄和连接器组成。一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。导管规格型号及弯型图示见附页。 |
适用范围 |
该产品用于临时性心内感应、记录和刺激,以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2014-05-26 |
有效期至 |
2018-05-25 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/USA 2632-2014《诊断用电极导管》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.03.09,“ 代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司代理人地址: 中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。变更日期:2016.03.23,1.注册人名称由“Brad Electrophysiology A Division ofC.R.Bard,Inc.”变更为“Boston ScientificCorporation”;2.注册人地址由“55 Technology DriveLowell Massachusetts 01851 USA”变更为“300 BostonScientific Way Marlborough,MA 01752 USA”;3.生产地址由“289 Bay Rord Queensbury New York 12804USA”变更为“302 Parkway Global Park,HerediaCosta Rica”;4.产品型号变更见附页。 |