产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3151392号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 47519、47919、47320、47520、47720、47920、 47020、49520、49720、49920、475201、477201、479201、470201 |
| 适用范围： | 本器械拟用乳腺病变外科手术期间,用作外科医生切除病变的导引。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3151392号 |
| 注册人名称 | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | Blvd.Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 乳腺定位针(商品名：Ghiatas) |
| 型号、规格 | 47519、47919、47320、47520、47720、47920、 47020、49520、49720、49920、475201、477201、479201、470201 |
| 结构及组成 | Ghiatas乳腺定位针包括Ghiatas串珠乳腺定位针、Ghiatas质硬头端串珠乳腺定位针和MRGhiatas串珠乳腺定位针三大类。均由两个部件组成,包括一个带参考标识的穿刺针和一个带串珠标识的定位针。穿刺针(除MR)的材质为302不锈钢,定位针(除MR)的材质为304不锈钢(0Cr18Ni9);MR穿刺针和定位针的材质均为Inconel 625合金。 |
| 适用范围 | 本器械拟用乳腺病变外科手术期间,用作外科医生切除病变的导引。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年1月6日同意更正生产地址内容，2014年3月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-03-13 |
| 有效期至 | 2018-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1246-2014《乳腺定位针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.16，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754