血管支架
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3461064号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3461064号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461064号 |
| 注册人名称 | 安吉美德医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe,Germany |
| 生产地址 | Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe,Germany |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
产品信息
| 产品名称 | 血管支架 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。 |
| 其他内容 | 烦请将补充资料通知单邮寄至如下地址: 联系地址:北京市朝阳区金桐西路10号远洋光华国际 A座19楼 03-07单元 邮政编码:100020 |
| 备注 | 烦请将补充资料通知单邮寄至如下地址: 联系地址:北京市朝阳区金桐西路10号远洋光华国际 A座19楼 03-07单元 邮政编码:100020 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
| 附件 | 血管支架 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754