疝修补网织片(商品名:BardModifiedKugel)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3460112号 |
分类目录: | 13-09-04 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 0115808、0115810、0115812、0115814、0115816 |
适用范围: | 适用于腹膜外修补腹股沟疝、脐疝。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3460112号 |
分类目录: | 13-09-04 |
注册公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理公司: | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
规格型号: | 0115808、0115810、0115812、0115814、0115816 |
适用范围: | 适用于腹膜外修补腹股沟疝、脐疝。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460112号 |
注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico |
代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 疝修补网织片(商品名:BardModifiedKugel) |
型号、规格 | 0115808、0115810、0115812、0115814、0115816 |
结构及组成 | 该产品是具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物,带有一个对苯二甲酸乙二醇酯多聚体(PET)弹性记忆环、聚丙烯定位指袋及定位带、聚四氟乙烯(PTFE)单纤丝缝线。在同一包装内配有一片预成型平片。该经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 适用于腹膜外修补腹股沟疝、脐疝。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014年3月5日同意更正注册号内容,2014年1月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2014-01-09 |
有效期至 | 2018-01-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 7152-2013 《疝修补网织片(商品名:Bard Modified Kugel)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |