PTA球囊扩张导管(商品名：Ultraverse)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3770101号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | Ultraverse 014 和 Ultraverse 018 PTA球囊扩张导管推荐用于肾动脉、腘动脉、胫动脉、股动脉和腓动脉的经皮腔内血管成形术。该导管不适用于冠状动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3770101号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | Ultraverse 014 和 Ultraverse 018 PTA球囊扩张导管推荐用于肾动脉、腘动脉、胫动脉、股动脉和腓动脉的经皮腔内血管成形术。该导管不适用于冠状动脉。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770101号 |
| 注册人名称 | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona 85281,USA |
| 生产地址 | Moyne Upper,Enniscorthy Co.Wexford Ireland |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | PTA球囊扩张导管(商品名：Ultraverse) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由穿有导丝的同轴内腔导管和固定在导管远端的球囊构成，球囊上的两个不透射线标记物可帮助医生确定球囊的工作长度，以及球囊的正确位置。导管上还带有一个无创的尖端，用于穿入和通过管腔狭窄段。为了便于导管穿入脉管和血管狭窄段，导管远端和球囊上附有UltraCross双层亲水性涂层。Ultraverse014和018导管长度具有多种规格分别与0.014”和0.018”导丝兼容。导管的近端部分有两个母鲁尔锁定接口，分别用于与扩张内腔和导丝内腔相连。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | Ultraverse 014 和 Ultraverse 018 PTA球囊扩张导管推荐用于肾动脉、腘动脉、胫动脉、股动脉和腓动脉的经皮腔内血管成形术。该导管不适用于冠状动脉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年3月20日同意更正生产地址、产品性能结构及组成内容，2014年1月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7630-2013《PTA球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.02，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754