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产品详情

乳房旋切穿刺针及配件(商品名:EnCorProbe)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第3150066号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理公司: 巴德医疗科技(上海)有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织,供组织学检查使用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3150066号
注册人名称 SenoRX, Inc.
注册人住所 1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona,85281,USA
生产地址 见附件
代理人名称 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 乳房旋切穿刺针及配件(商品名:EnCorProbe)
型号、规格 见附页
结构及组成 本产品由探针(包括外套、探针顶部、组织采集器和外罩)、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、导引定位装置(MRI套件)、导针器组成。
适用范围 该产品主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织,供组织学检查使用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-01-06
有效期至 2018-01-05
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 7078-2013《乳房旋切穿刺针及配件》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.09.16,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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