固定系统(商品名：PermaFix)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3461574号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于在开腹或者腹腔镜外科手术（如疝修补术）时用于接合软组织及将外科用补片固定在组织上。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3461574号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于在开腹或者腹腔镜外科手术（如疝修补术）时用于接合软组织及将外科用补片固定在组织上。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461574号 |
| 注册人名称 | 达沃股份有限公司(巴德子公司) |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 固定系统(商品名：PermaFix) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由固定件、手柄、轴、轴心及引导头、固定件指示器组成。植入体内的固定件材质为聚甲醛，轴的材质为304及304L不锈钢，轴心及引导头材质为316L不锈钢。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在开腹或者腹腔镜外科手术（如疝修补术）时用于接合软组织及将外科用补片固定在组织上。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-18 |
| 有效期至 | 2017-04-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1797-2013《固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.03，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754