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产品详情

金属带锁髓内钉

江苏省 III类 有效
注册证号: 国械注准20173464683
分类目录: 13-01-04
注册公司: 江苏金鹿集团医疗器械有限公司
代理公司: /
规格型号: 见附页
适用范围: 股骨带锁髓内钉适用于股骨骨干部位骨折内固定。股骨髁上倒置带锁髓内钉适用于股骨髁上骨折内固定。伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉适用于小转子完整的转折下骨折内固定。胫骨带锁髓内钉适用于自胫骨平台下7~8cm至踝关节平面上5.5cm之间的骨折内固定。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20173464683
注册人名称 江苏金鹿集团医疗器械有限公司
注册人住所 江苏省张家港市锦丰镇
生产地址 江苏省张家港市锦丰镇
代理人名称 /
代理人住所 /
产品信息
产品名称 金属带锁髓内钉
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品分为胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、伽玛型带锁髓内钉和股骨重建型带锁髓内钉型号。其中胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉由髓内钉、锁钉和封帽组成;伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。髓内钉截面型式为实心式和导孔式。产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。
适用范围 股骨带锁髓内钉适用于股骨骨干部位骨折内固定。股骨髁上倒置带锁髓内钉适用于股骨髁上骨折内固定。伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉适用于小转子完整的转折下骨折内固定。胫骨带锁髓内钉适用于自胫骨平台下7~8cm至踝关节平面上5.5cm之间的骨折内固定。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-12-07
有效期至 2022-12-06
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 该产品分为胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、伽玛型带锁髓内钉和股骨重建型带锁髓内钉型号。其中胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉由髓内钉、锁钉和封帽组成;伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。髓内钉截面型式为实心式和导孔式。产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。
预期用途 股骨带锁髓内钉适用于股骨骨干部位骨折内固定。股骨髁上倒置带锁髓内钉适用于股骨髁上骨折内固定。伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉适用于小转子完整的转折下骨折内固定。胫骨带锁髓内钉适用于自胫骨平台下7~8cm至踝关节平面上5.5cm之间的骨折内固定。
产品储存条件及有效期 暂缺
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