产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162404995 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 尿有形成份检测质控品（高）：47mL×1瓶；尿有形成份检测质控品（低）：47mL×1瓶。 |
| 适用范围： | 该产品是全自动尿液分析及有形成份分析仪（型号AU-4050）的专用试剂，供ARKRYA Factory, Inc.生产的全自动尿液分析及有形成份分析仪的精度管理使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162404995 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 |
产品信息
| 产品名称 | 尿有形成份检测质控品 |
| 型号、规格 | 尿有形成份检测质控品（高）：47mL×1瓶；尿有形成份检测质控品（低）：47mL×1瓶。 |
| 结构及组成 | 该产品含：管理颗粒、纯化水。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品是全自动尿液分析及有形成份分析仪（型号AU-4050）的专用试剂，供ARKRYA Factory, Inc.生产的全自动尿液分析及有形成份分析仪的精度管理使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-14 |
| 有效期至 | 2021-12-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品含：管理颗粒、纯化水。（详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品是全自动尿液分析及有形成份分析仪（型号AU-4050）的专用试剂，供ARKRYA Factory, Inc.生产的全自动尿液分析及有形成份分析仪的精度管理使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～10℃，有效期为6个月，避免阳光直射，禁止冷冻。 |
湘公网安备43010202001754