尿液分析试纸条(干化学法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国械注进20152401077 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100条/筒 |
| 适用范围： | 用于尿液中葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、肌酐、pH、隐血、酮体、亚硝酸盐和白细胞的半定量检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20152401077 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100条/筒 |
| 适用范围： | 用于尿液中葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、肌酐、pH、隐血、酮体、亚硝酸盐和白细胞的半定量检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20152401077 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 5203306, JAPAN |
| 生产地址 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 5203306, JAPAN |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室(办公地址:上海市浦东新区东方路710号汤臣金融大厦318室) |
产品信息
| 产品名称 | 尿液分析试纸条(干化学法) |
| 型号、规格 | 100条/筒 |
| 结构及组成 | 100条试纸条的组成成分如下: [葡萄糖]葡萄糖氧化酶:700 I.U. / 过氧化物酶:175 P.U. / 4-氨基安替比林:14.0 mg / 1-萘酚-3,6-二磺酸,二钠盐:14.0 mg； [蛋白质]四溴酚蓝:0.35 mg； [胆红素]2-甲基-5-硝基苯胺:1.9 mg / 亚硝酸钠:1.0 mg； [尿胆原]3,3’-二甲氧基-4,4’-联苯二(四氟硼酸重氮盐):0.16mg； [肌酐]2,6-二氯-4’-羟基-3’,3’&rs |
| 适用范围 | 用于尿液中葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、肌酐、pH、隐血、酮体、亚硝酸盐和白细胞的半定量检测。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2015-03-31 |
| 有效期至 | 2019-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区新灵路118号1002B室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易实验区新灵路118号1002B室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 100条试纸条的组成成分如下: [葡萄糖]葡萄糖氧化酶:700 I.U. / 过氧化物酶:175 P.U. / 4-氨基安替比林:14.0 mg / 1-萘酚-3,6-二磺酸,二钠盐:14.0 mg； [蛋白质]四溴酚蓝:0.35 mg； [胆红素]2-甲基-5-硝基苯胺:1.9 mg / 亚硝酸钠:1.0 mg； [尿胆原]3,3’-二甲氧基-4,4’-联苯二(四氟硼酸重氮盐):0.16mg； [肌酐]2,6-二氯-4’-羟基-3’,3’&rs |
| 预期用途 | 用于尿液中葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、肌酐、pH、隐血、酮体、亚硝酸盐和白细胞的半定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754