高密度脂蛋白-胆固醇检测试纸(酶法)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2400564号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 50条/盒、25条/盒。 |
适用范围: | 该产品主要用于定量检测血清或血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-Cholesterol)的浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2400564号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 50条/盒、25条/盒。 |
适用范围: | 该产品主要用于定量检测血清或血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-Cholesterol)的浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400564号 |
注册人名称 | 爱科来医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN |
生产地址 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN |
代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 高密度脂蛋白-胆固醇检测试纸(酶法) |
型号、规格 | 50条/盒、25条/盒。 |
结构及组成 | 由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用)组成。 试纸由附有多层测试区的塑胶带组成,测试层包括样品保留层、试剂层和支持层;试纸含活性成分:胆醇酯酶(CE) 、胆固醇氧化酶(COD) 、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS) 、过氧化物酶(POD) 。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:储存在2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品主要用于定量检测血清或血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-Cholesterol)的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-22 |
有效期至 | 2018-01-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/JAP 8180-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |