产品详情
| 注册证号： | 国械注进20142405924 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | 3mL×6瓶。 |
| 适用范围： | 该产品用于葡萄糖（GLU），尿素氮（BUN），尿酸（UA），总胆固醇（TCHO），甘油三酯（TG），肌酐(CRE)，总蛋白(TP)，钙（Ca），白蛋白(ALB)，总胆红素(TBIL)，无机磷(IP)，γ-谷氨酰转肽酶(GGT)，谷草转氨酶(GOT/AST)，丙氨酸氨基转移酶(GPT/ALT)，磷酸肌酸激酶(CPK)，乳酸脱氢酶(LDH)，碱性磷酸酶(ALP)，淀粉酶(AMYL)，亮氨酸氨基肽酶(LAP), 胆碱酯酶(CHE)检测项目的质量控制。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20142405924 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室 |
产品信息
| 产品名称 | 多项目高值质控品 |
| 型号、规格 | 3mL×6瓶。 |
| 结构及组成 | 本品是以血库血清为基础制造的冻干品。另外，在酶测定項目中所添加的是动物来源的酶成分。 |
| 适用范围 | 该产品用于葡萄糖（GLU），尿素氮（BUN），尿酸（UA），总胆固醇（TCHO），甘油三酯（TG），肌酐(CRE)，总蛋白(TP)，钙（Ca），白蛋白(ALB)，总胆红素(TBIL)，无机磷(IP)，γ-谷氨酰转肽酶(GGT)，谷草转氨酶(GOT/AST)，丙氨酸氨基转移酶(GPT/ALT)，磷酸肌酸激酶(CPK)，乳酸脱氢酶(LDH)，碱性磷酸酶(ALP)，淀粉酶(AMYL)，亮氨酸氨基肽酶(LAP), 胆碱酯酶(CHE)检测项目的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-09 |
| 有效期至 | 2023-05-08 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本品是以血库血清为基础制造的冻干品。另外，在酶测定項目中所添加的是动物来源的酶成分。 |
| 预期用途 | 该产品用于葡萄糖（GLU），尿素氮（BUN），尿酸（UA），总胆固醇（TCHO），甘油三酯（TG），肌酐(CRE)，总蛋白(TP)，钙（Ca），白蛋白(ALB)，总胆红素(TBIL)，无机磷(IP)，γ-谷氨酰转肽酶(GGT)，谷草转氨酶(GOT/AST)，丙氨酸氨基转移酶(GPT/ALT)，磷酸肌酸激酶(CPK)，乳酸脱氢酶(LDH)，碱性磷酸酶(ALP)，淀粉酶(AMYL)，亮氨酸氨基肽酶(LAP), 胆碱酯酶(CHE)检测项目的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃以下冷冻保存，有效期为36个月。 |
湘公网安备43010202001754