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产品详情

一次性使用内窥镜用先端帽

II类 有效
注册证号: 国械注进20162221041
分类目录: 06-16-05
注册公司: 富士胶片(中国)投资有限公司
代理公司: 富士胶片(中国)投资有限公司
规格型号: DH-28GR,DH-29CR,DH-30CR
适用范围: 一次性使用内窥镜用先端帽应与专用内镜组合使用,于医疗机构内在医生的管理下,用来辅助临床操作(如黏膜切除)。除此之外,请勿做他用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20162221041
注册人名称 富士胶片株式会社
注册人住所 东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址 栃木县佐野市小中町700番地
代理人名称 富士胶片(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品信息
产品名称 一次性使用内窥镜用先端帽
型号、规格 DH-28GR,DH-29CR,DH-30CR
结构及组成 本产品是一种由安装部和头端部组成的内窥镜用先端帽,安装部组成材料为硅橡胶,头端部组成材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 一次性使用内窥镜用先端帽应与专用内镜组合使用,于医疗机构内在医生的管理下,用来辅助临床操作(如黏膜切除)。除此之外,请勿做他用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-03-14
有效期至 2021-03-13
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
产品其他信息
主要组成成分 本产品是一种由安装部和头端部组成的内窥镜用先端帽,安装部组成材料为硅橡胶,头端部组成材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
预期用途 一次性使用内窥镜用先端帽应与专用内镜组合使用,于医疗机构内在医生的管理下,用来辅助临床操作(如黏膜切除)。除此之外,请勿做他用。
产品储存条件及有效期 暂缺
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