电子小肠内窥镜
无 III类 无效注册证号: | 国械注进20153221352 |
分类目录: | 06-14-03 |
注册公司: | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
代理公司: | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
规格型号: | EN-580XP |
适用范围: | 插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品为在医生的管理下于医疗设施内,用于对胃、十二指肠、小肠进行观察、诊断及经内镜治疗为目的的医用内窥镜。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153221352 |
分类目录: | 06-14-03 |
注册公司: | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
代理公司: | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
规格型号: | EN-580XP |
适用范围: | 插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品为在医生的管理下于医疗设施内,用于对胃、十二指肠、小肠进行观察、诊断及经内镜治疗为目的的医用内窥镜。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153221352 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
注册人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
产品名称 | 电子小肠内窥镜 |
型号、规格 | EN-580XP |
结构及组成 | 本产品是一种由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的图像软性内窥镜。 |
适用范围 | 插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品为在医生的管理下于医疗设施内,用于对胃、十二指肠、小肠进行观察、诊断及经内镜治疗为目的的医用内窥镜。 |
其他内容 | 生产场所名称富士胶片光学株式会社 富士能水户事业所 |
备注 | 生产场所名称富士胶片光学株式会社 富士能水户事业所 |
批准日期 | 2015-04-20 |
有效期至 | 2019-04-19 |
附件 | 医疗器械注册产品标准《电子小肠内窥镜》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 |
主要组成成分 | 本产品是一种由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的图像软性内窥镜。 |
预期用途 | 插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品为在医生的管理下于医疗设施内,用于对胃、十二指肠、小肠进行观察、诊断及经内镜治疗为目的的医用内窥镜。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |