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产品详情

电子小肠内窥镜

III类 无效
注册证号: 国械注进20153221352
分类目录: 06-14-03
注册公司: 富士胶片(中国)投资有限公司
代理公司: 富士胶片(中国)投资有限公司
规格型号: EN-580XP
适用范围: 插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品为在医生的管理下于医疗设施内,用于对胃、十二指肠、小肠进行观察、诊断及经内镜治疗为目的的医用内窥镜。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153221352
注册人名称 富士胶片株式会社
注册人住所 上海市浦东新区银城中路68号2801室
生产地址 暂缺
代理人名称 富士胶片(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品信息
产品名称 电子小肠内窥镜
型号、规格 EN-580XP
结构及组成 本产品是一种由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的图像软性内窥镜。
适用范围 插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品为在医生的管理下于医疗设施内,用于对胃、十二指肠、小肠进行观察、诊断及经内镜治疗为目的的医用内窥镜。
其他内容 生产场所名称富士胶片光学株式会社 富士能水户事业所
备注 生产场所名称富士胶片光学株式会社 富士能水户事业所
批准日期 2015-04-20
有效期至 2019-04-19
附件 医疗器械注册产品标准《电子小肠内窥镜》
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
产品其他信息
主要组成成分 本产品是一种由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的图像软性内窥镜。
预期用途 插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品为在医生的管理下于医疗设施内,用于对胃、十二指肠、小肠进行观察、诊断及经内镜治疗为目的的医用内窥镜。
产品储存条件及有效期 暂缺
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