数字化乳腺X射线诊断系统(商品名：AMULET)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2303099号 |
| 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | FDR MS-1000 |
| 适用范围： | 本产品应用透过乳腺的X射线的电离作用，提供乳腺图像信息供诊疗使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2303099号 |
| 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | FDR MS-1000 |
| 适用范围： | 本产品应用透过乳腺的X射线的电离作用，提供乳腺图像信息供诊疗使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2303099号 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 数字化乳腺X射线诊断系统(商品名：AMULET) |
| 型号、规格 | FDR MS-1000 |
| 结构及组成 | 产品组成：由本体(FDR-1000DRSZ或FDR-1000DRLZ，二选一)、工作站(FDR-1000AWS)、活检定位器(FDR-1000BPY，选配)及附属品构成。本体由操作台、组合X射线管组件(10141920，含高压发生器)、X射线管、限束器、平板探测器(FDR-1000DRS、FDR-1000DRL)、电源柜、立柱、脚踏开关组成；工作站由PC主机、显示器(RX240、GS320)、键盘、鼠标、集线器组成；附属品详见注册产品标准。产品性能：标称电功率(钼靶大焦点3.75kW/小焦点0.7kW，钨 |
| 适用范围 | 本产品应用透过乳腺的X射线的电离作用，提供乳腺图像信息供诊疗使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 2017-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3127-2013《数字化乳腺X射线诊断系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754