电子上消化道内窥镜
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3223871号 |
| 分类目录： | 06-17-03 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | EG-530N |
| 适用范围： | 本产品是在医生的管理下，于医疗机构内进行的食道、胃、十二指肠球部的观察、诊断和经内镜的治疗为目的的上消化道用的医用内镜。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3223871号 |
| 分类目录： | 06-17-03 |
| 注册公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理公司： | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 规格型号： | EG-530N |
| 适用范围： | 本产品是在医生的管理下，于医疗机构内进行的食道、胃、十二指肠球部的观察、诊断和经内镜的治疗为目的的上消化道用的医用内镜。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223871号 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地 茨城県常陸大宮市東野4112番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
| 型号、规格 | EG-530N |
| 结构及组成 | 电子上消化道内窥镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。工作原理是通过光学成像系统,经CCD光电耦合传输至电子图像处理器进行图像处理后,以视频输出的形式在监视器上显示图像。与富士生产的电子图像处理器EPX-2500和VP-4400/XL4400处理器组合使用。电子上消化道内窥镜的主要性能指标参见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 本产品是在医生的管理下，于医疗机构内进行的食道、胃、十二指肠球部的观察、诊断和经内镜的治疗为目的的上消化道用的医用内镜。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“富士能株式会社(フジノン株式会社)”变更为“富士胶片株式会社”，生产者地址由“埼玉県さいたま市北区植竹町1丁目324番地”变更为“东京都港区西麻布二丁目26番30号 ”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3223871号"变更为"国食药监械(进)字2011第3223871号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4904-2011《电子上消化道内窥镜》 |
| 变更日期 | 2012-04-16 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754