产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400271号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：7mL，R2：6mL； R1：22mL×2；R2：5mL×2； R1：70mL×3，R2：35mL×2；R1：70mL，R2：16mL； R1：70mL×2；R2：16mL×2； R1：70mL×4，R2：16mL×4；R1：40mL×2；R2：10mL×2； R1：20mL×2；R2：10mL×2； |
| 适用范围： | 供体外测定血清中肌红蛋白含量,用作心肌梗死与心肌炎的早期诊断和快速评估溶栓治疗效果的指标。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400271号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1：7mL，R2：6mL； R1：22mL×2；R2：5mL×2； R1：70mL×3，R2：35mL×2；R1：70mL，R2：16mL； R1：70mL×2；R2：16mL×2； R1：70mL×4，R2：16mL×4；R1：40mL×2；R2：10mL×2； R1：20mL×2；R2：10mL×2； |
| 结构及组成 | 产品由双试剂组成，试剂盒成分：R1：甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白；R2: 羊抗人肌红蛋白抗体包被乳胶微粒。试剂盒线性范围20～725ng/mL；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差CV应≤10.0%；测定质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ；波长570nm处，空白吸光度值应≤0.90。 |
| 适用范围 | 供体外测定血清中肌红蛋白含量,用作心肌梗死与心肌炎的早期诊断和快速评估溶栓治疗效果的指标。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-17 |
| 有效期至 | 2015-05-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2696-2011《肌红蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754