产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400129号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 60mL，R2: 20mL；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×3，R2：20mL×3；R1：60mL×4，R2：20mL×4；R1：45mL×4，R2：15mL×4；R1：90mL×2，R2：30mL×2 |
| 适用范围： | 供体外测定血清(浆)中直接胆红素的含量，用作肝脏疾病的诊断和疗效检测 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400129号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法) |
| 型号、规格 | R1: 60mL，R2: 20mL；R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×3，R2：20mL×3；R1：60mL×4，R2：20mL×4；R1：45mL×4，R2：15mL×4；R1：90mL×2，R2：30mL×2 |
| 结构及组成 | 产品由双试剂组成，R1: 柠檬酸：100mmol/L；乙二胺四乙酸二钠盐1 mmol/L 。R2：亚硝酸钠5 mmol/L试剂盒线性范围达到 340.00umol/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定质控物，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长450nm处，空白试剂吸光度应≤0.10。 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中直接胆红素的含量，用作肝脏疾病的诊断和疗效检测 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-04 |
| 有效期至 | 2015-03-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1648-2011《直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754