镁测定试剂盒(Calmagite络合比色法)
浙江省 II类 无效| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400130号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60mL×4；65mL×6；50mL×4； 50mL×8；60mL×5；100mL×2； 100mL×4；120Tests。 |
| 适用范围： | 供体外测定血清中镁含量,用作高镁血症和低镁血症的诊断和疗效监测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400130号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60mL×4；65mL×6；50mL×4； 50mL×8；60mL×5；100mL×2； 100mL×4；120Tests。 |
| 适用范围： | 供体外测定血清中镁含量,用作高镁血症和低镁血症的诊断和疗效监测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400130号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 镁测定试剂盒(Calmagite络合比色法) |
| 型号、规格 | 60mL×4；65mL×6；50mL×4； 50mL×8；60mL×5；100mL×2； 100mL×4；120Tests。 |
| 结构及组成 | 产品由单试剂组成，R1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液 100 mmol/L,pH 11.25； 乙二醇双(α-氨基乙基)醚乙酸(EGTA) 40 umol/L。R2: 钙镁指示剂(Calmagite) 0.11 mmol/L试剂盒线性范围为达到2.00 mmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±7%；波长530nm处，空白试剂吸光度应≤0.60。 |
| 适用范围 | 供体外测定血清中镁含量,用作高镁血症和低镁血症的诊断和疗效监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-04 |
| 有效期至 | 2015-03-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1655-2011《镁测定试剂盒(Calmagite络合比色法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754