产品名称 |
肌酐测定试剂盒(苦味酸法) |
型号、规格 |
R1:65mL×3,R2:35mL×3;R1:100mL,R2:30mL; R1:60mL×4,R2:60mL×2;R1:50mL×4,R2:50mL×2; R1:80mL×2, R2:20ml×2;R1:100mL×2,R2:50mL×2;R1:1400mL,R2:560mL; 480tests。 |
结构及组成 |
产品由双试剂组成,R1: 氢氧化钠200 mmol/L;R2: 苦味酸 8.10 mmol/L。试剂盒线性范围达到2210.0μmol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%,批间相对极差应≤5.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长520nm处,空白试剂吸光度应≤0.10。 |
适用范围 |
供体外测定血清(浆)和尿液中CREA的含量,用作肾脏疾病的诊断和疗效检测。 |
其他内容 |
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备注 |
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批准日期 |
2011-03-04 |
有效期至 |
2015-03-04 |
附件 |
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产品标准 |
YZB/浙1657-2011《肌酐测定试剂盒(苦味酸法)》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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