产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163465035 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | CAI01205、CAI01406、CAI01407、CAI01606、CAI01607、CBI10125、CBI10126、CBI10127、CBI12145、CBI12146、CBI12147、CBI14165、CBI14166、CBI14167、CBI16185、CBI16186、CBI16187 |
| 适用范围： | 该产品适用于C3至C7水平、1到3个节段的颈椎前部椎间盘位置的植入，同时能调控相应节段的活动度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163465035 |
| 注册人名称 | 派韦登脊柱有限公司 |
| 注册人住所 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生产地址 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室 |
产品信息
| 产品名称 | 颈椎椎间隙植入物 |
| 型号、规格 | CAI01205、CAI01406、CAI01407、CAI01606、CAI01607、CBI10125、CBI10126、CBI10127、CBI12145、CBI12146、CBI12147、CBI14165、CBI14166、CBI14167、CBI16185、CBI16186、CBI16187 |
| 结构及组成 | 产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。结构为U形支撑体，表面经阳极氧化处理。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围 | 该产品适用于C3至C7水平、1到3个节段的颈椎前部椎间盘位置的植入，同时能调控相应节段的活动度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2018-04-09 注册证产品性能结构及组成中“无菌有效期5年”变更为“无菌有效期8年”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754