椎体植入物
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3461849号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎(T1到L5)肿瘤或者外商导致的塌陷、破环或者不稳定的椎体的置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3461849号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎(T1到L5)肿瘤或者外商导致的塌陷、破环或者不稳定的椎体的置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461849号 |
注册人名称 | Alphatec Spine Inc. |
注册人住所 | 5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA |
生产地址 | 5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA |
代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 椎体植入物 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,含有符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成的标记物。非灭菌包装。 |
适用范围 | 与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎(T1到L5)肿瘤或者外商导致的塌陷、破环或者不稳定的椎体的置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2015年12月30日补发。 |
批准日期 | 2014-04-25 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1520-2014《椎体植入物》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.02.17,“代理人名称:通用(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室”变更为“代理人名称:奥范医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易区泰谷路88号5层578室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |