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产品详情

人工椎间盘(商品名:DISCOCERV)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第3463017号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 通用(上海)医疗器材有限公司
代理公司: 通用(上海)医疗器材有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品适用于通过前路保持颈椎节段的生理活动度。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3463017号
注册人名称 山特公司
注册人住所 Batiment CALYPSO,Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
生产地址 Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
代理人名称 通用(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 人工椎间盘(商品名:DISCOCERV)
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品是由杯与圆形球组成的陶瓷关节。杯与圆形球嵌入金属板,与椎体相接触。杯由符合ISO13356的氧化锆陶瓷材料制成;圆形球由符合ISO6474-1的氧化铝陶瓷材料制成;金属板基体由符合GB/T 13810的钛合金材料制成,金属板基体表面(钛终板)由符合GB/T 13810的纯钛材料进行等离子喷涂。灭菌包装。
适用范围 该产品适用于通过前路保持颈椎节段的生理活动度。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-08-08
有效期至 2017-08-07
附件 暂缺
产品标准 YZB/FRA 3682-2013《人工椎间盘》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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