产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3462106号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | CAI01205、CAI01406、CAI01407、CAI01606、CAI01607、CBI10125、CBI10126、CBI10127、CBI12145、CBI12146、CBI12147、CBI14165、CBI14166、CBI14167、CBI16185、CBI16186、CBI16187 |
| 适用范围： | 该产品适用于C3至C7水平、1到3个节段的颈椎前部椎间盘位置的植入,同时能调控相应节段的活动度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462106号 |
| 注册人名称 | 派韦登脊柱有限公司 |
| 注册人住所 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生产地址 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 颈椎椎间隙植入物(商品名：DCI) |
| 型号、规格 | CAI01205、CAI01406、CAI01407、CAI01606、CAI01607、CBI10125、CBI10126、CBI10127、CBI12145、CBI12146、CBI12147、CBI14165、CBI14166、CBI14167、CBI16185、CBI16186、CBI16187 |
| 结构及组成 | 产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。结构为U形支撑体，表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于C3至C7水平、1到3个节段的颈椎前部椎间盘位置的植入,同时能调控相应节段的活动度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-28 |
| 有效期至 | 2017-05-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 6999-2012《颈椎椎间隙植入物》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754