可吸收性外科缝线带针/不带针(商品名：PGAResorba(r))
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3652732号 |
| 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3652732号 |
| 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3652732号 |
| 注册人名称 | Resorba Wundversorgung GmbH & CO. KG |
| 注册人住所 | Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany |
| 生产地址 | Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 可吸收性外科缝线带针/不带针(商品名：PGAResorba(r)) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 可吸收缝线分为带针和不带针两种形式,由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolactone(一种硬脂酸钙与聚己酸内酯的混合物)涂层,未染色。缝针由AISI 316L不锈钢材料制成。 |
| 适用范围 | 该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-09 |
| 有效期至 | 2016-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3098-2012 《可吸收性外科缝线带针/不带针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.06，“ 生产厂商名称(英文):RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG”变更为“ 生产厂商名称(英文):Resorba Medical GmbH”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754