脊柱融合系统(商品名:CBKSAMARYSPCBKLAANTELYSADONYSCCCOOLYSCage)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3461729号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品适用于颈椎、腰椎融合固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3461729号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品适用于颈椎、腰椎融合固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461729号 |
| 注册人名称 | 山特公司 |
| 注册人住所 | 22 rue Jean Bart 78960 Voisins le Bretonneux. |
| 生产地址 | 22 rue Jean Bart 78960 Voisins le Bretonneux |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱融合系统(商品名:CBKSAMARYSPCBKLAANTELYSADONYSCCCOOLYSCage) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 脊椎融合系统可用于颈椎,腰椎,按其作用位置及方式不同分为:颈椎前路融合器CBK/SAMARYS/PCB,腰椎前路融合器KLA/ANTELYS,腰椎后路融合器CC/CO/ADONYS/OLYS。产品主体结构由符合YY/T0660的聚醚醚酮树脂(PEEK)材料制成,融合器固定板由符合ISO 5832-2的纯钛材料制成,配套固定螺钉由符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金材料制成。一次性使用产品，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 本产品适用于颈椎、腰椎融合固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-08 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 0695-2012《脊柱融合系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754