产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3661426号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于手术后需要临时保护和增加的创伤面。它可保护和增加软组织，修复疝，用于其他需要增强连接材料才能获得理想手术效果的创伤面缺陷修复。这包括下列手术(不只局限于这些手术)：阴道脱垂的修复、结肠脱垂的修复、直肠脱垂的修复、骨盆再造和骶骨阴道悬吊术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3661426号 |
| 注册人名称 | Mast Biosurgery Inc. |
| 注册人住所 | 6749 Top Gun Street, Suite 108, USA-92121 San Diego, CA |
| 生产地址 | 6749 Top Gun Street, Suite 108, USA-92121 San Diego, CA |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 聚乳酸手术保护膜 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 聚乳酸手术保护膜的材质是70:30比例的左旋丙交酯与外消旋丙交酯的共聚物Poly(L-lactide-co-D,L-lactide)。产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于手术后需要临时保护和增加的创伤面。它可保护和增加软组织，修复疝，用于其他需要增强连接材料才能获得理想手术效果的创伤面缺陷修复。这包括下列手术(不只局限于这些手术)：阴道脱垂的修复、结肠脱垂的修复、直肠脱垂的修复、骨盆再造和骶骨阴道悬吊术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1082-2012《聚乳酸手术保护膜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754