骨水泥
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3652798号(更) |
| 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Osteopal V |
| 适用范围： | Osteopal V 适用于椎体的充填与稳定：缓解和消除椎体压缩骨折的疼痛缓解和消除椎体瘤(转移癌或骨髓瘤)的疼痛症状性椎体血管瘤 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3652798号(更) |
| 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Osteopal V |
| 适用范围： | Osteopal V 适用于椎体的充填与稳定：缓解和消除椎体压缩骨折的疼痛缓解和消除椎体瘤(转移癌或骨髓瘤)的疼痛症状性椎体血管瘤 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3652798号(更) |
| 注册人名称 | 贺利氏医疗有限公司 |
| 注册人住所 | Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany |
| 生产地址 | Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 骨水泥 |
| 型号、规格 | Osteopal V |
| 结构及组成 | OsteopalV是一种用于填充和稳定椎体的,不透辐射的快凝骨水泥。产品包含粉体和液体。粉体由丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物、二氧化锆、过氧化苯甲酰、叶绿素铜(E141)组成。液体由甲基丙烯酸甲酯、N, N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚、叶绿素铜(E141)组成。 |
| 适用范围 | Osteopal V 适用于椎体的充填与稳定：缓解和消除椎体压缩骨折的疼痛缓解和消除椎体瘤(转移癌或骨髓瘤)的疼痛症状性椎体血管瘤 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“雷德睦华医药科技(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3652798号”变更为“国食药监械(进)字2011第3652798号(更)”,原证自发证之日起作废。2015年1月6日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年8月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2011-09-07 |
| 有效期至 | 2015-09-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3143-2011《骨水泥》 |
| 变更日期 | 2013-08-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754