激光治疗仪
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3242692号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
代理公司: | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
规格型号: | Smartlipo |
适用范围: | 该产品临床适用于对患者激光辅助溶脂。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3242692号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
代理公司: | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
规格型号: | Smartlipo |
适用范围: | 该产品临床适用于对患者激光辅助溶脂。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3242692号 |
注册人名称 | Deka M.E.L.A. S.r.l. |
注册人住所 | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (Fi) ITALY |
生产地址 | Via Baldanzese,17 50041 CALENZANO (Fi) ITALY |
代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 激光治疗仪 |
型号、规格 | Smartlipo |
结构及组成 | 该产品由Nd:YAG激光器、治疗光纤手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、光纤光束传输系统(石英光纤)、瞄准激光及冷却系统组成。不包含与设备配用的导管针头。工作激光波长:1064nm±10nm;多模;输出脉冲能量:30mJ~150mJ,间隔10mJ,准确度±20%;脉冲重复频率:5Hz~40Hz,步进5Hz,准确度±20%;瞄准激光波长:632.8nm±10nm;输出功率≤1mW。 |
适用范围 | 该产品临床适用于对患者激光辅助溶脂。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人和售后服务机构均由“上海戴克医疗科技发展有限公司”变更为“北京怡泰科美科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3242692号"变更为"国食药监械(进)字2011第3242692号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-08-19 |
有效期至 | 2015-08-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3022-2011《激光治疗仪》 |
变更日期 | 2011-11-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |