医用笔式注射器
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1540584号 |
| 分类目录： | 14-01-04 |
| 注册公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Autopen Ⅱ |
| 适用范围： | 本产品可配合符合ISO 11608-2的针头和符合ISO 11608-3的3.0ml礼来笔芯(通用型，100IU/ml)用于胰岛素注射。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1540584号 |
| 分类目录： | 14-01-04 |
| 注册公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 代理公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Autopen Ⅱ |
| 适用范围： | 本产品可配合符合ISO 11608-2的针头和符合ISO 11608-3的3.0ml礼来笔芯(通用型，100IU/ml)用于胰岛素注射。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1540584号 |
| 注册人名称 | Owen Mumford Limited |
| 注册人住所 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK |
| 生产地址 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 医用笔式注射器 |
| 型号、规格 | Autopen Ⅱ |
| 结构及组成 | 本产品剂量调节钮、笔身、剂量窗口、释放按钮、回缩套、内活塞、剂量修正按钮、放大镜、笔芯架、鸣响环、笔帽组成。具体材质见附件。 |
| 适用范围 | 本产品可配合符合ISO 11608-2的针头和符合ISO 11608-3的3.0ml礼来笔芯(通用型，100IU/ml)用于胰岛素注射。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“拜耳医药保健有限公司”；售后服务机构由“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”、“拜耳医药保健有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第1540584号"变更为"国食药监械(进)字2010第1540584号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-03-10 |
| 有效期至 | 2014-03-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0162-2010《医用笔式注射器》 |
| 变更日期 | 2011-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754