医用透明质酸钠凝胶(商品名:哈艾路)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2007第3640435号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
代理公司: | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
规格型号: | Hyal 2000 Inj. / Hyal Plus Inj. |
适用范围: | 眼科手术的辅助材料,包括白内障手术(人工晶体移植)、角膜成形术、青光眼手术等。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2007第3640435号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
代理公司: | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
规格型号: | Hyal 2000 Inj. / Hyal Plus Inj. |
适用范围: | 眼科手术的辅助材料,包括白内障手术(人工晶体移植)、角膜成形术、青光眼手术等。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3640435号 |
注册人名称 | LG Life Sciences, Ltd. |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 20,Yeouido-dong,Yeongdeungpo-gu,Seoul,Korea |
代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 医用透明质酸钠凝胶(商品名:哈艾路) |
型号、规格 | Hyal 2000 Inj. / Hyal Plus Inj. |
结构及组成 | 产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及适量无菌注射用水组成。Hyal 2000 Inj.的透明质酸钠含量为10mg/mL,Hyal Plus Inj.的透明质酸钠含量为15mg/mL。预装式注射器装,规格分别为0.4ml、0.55ml、0.6ml、0.85ml、0.95ml、1.0ml。蒸气灭菌。 |
适用范围 | 眼科手术的辅助材料,包括白内障手术(人工晶体移植)、角膜成形术、青光眼手术等。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“深圳市捷美士医疗科技有限公司”。注册号由“国食药监械(进)字2007第3640435号”变更为“国食药监械(进)字2007第3640435号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2007-03-15 |
有效期至 | 2011-03-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1012-2006 《医用透明质酸钠凝胶》 |
变更日期 | 2007-06-17 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |