| 产品名称 |
Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械箱 |
| 型号、规格 |
Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械基本尺寸单位为毫米器械名称 规格 L d S B H定位钻头 φ4.0 280±5 φ4.0 0 -0.1 —— —— ——φ4.5 275±3 φ4.5 0 -0.1 —— —— ——显示钉Ⅰ —— 114±2 —— —— —— ——显示钉Ⅱ —— 94±2 —— —— —— ——呆梅扳手 5 98±2 —— 5 +0.1 0 —— ——10 148±2 —— 10+0.2 0 —— ——12 168±2 —— 12+0.2 0 —— ——丝锥 HA6.5 200±2 φ6.5 |
| 结构及组成 |
能：1. Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械的表面应光滑平整，不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2. Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象；采用胶木或铝合金材料制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。3. Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。4.Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械的表面钝化处理，表面钝化层均匀、光泽、无花斑、无缺陷；Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械的表面镀镍处理，镀层厚度≥7μm为有光亮镀层。不得有脱镀、漏镀现象，其它应符合YY0076-92的表5 |
| 适用范围 |
Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械箱供骨科手术安装本公司生产的Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器时使用*** |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-05-26 |
| 有效期至 |
2018-05-25 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/津滨0053-2014 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754