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产品详情

长方型融合器专用器械箱

天津市 I类 无效
注册证号： 津滨食药监械(准)字2014第1100015号
分类目录： 未知-00-00
注册公司： 天津市威曼生物材料有限公司
代理公司： 暂缺
规格型号： 融合器器械基本尺寸单位为毫米器械名称 规格 L D B H椎间隙撑开器 6～16 220±5 (6～16)±0.4 --- ---保护器 S、M、L 205±5 --- (15～25)±0.4 ---保护器Ⅰ S、M、L 230±5 --- (15～25)±0.4 ---压紧器 --- 150±3 --- 8±0.5 5±0.5推进器 Φ2～Φ5 260±5 (Φ2～Φ5)±0.4 --- ---快换扳手 --- 85±2 --- --- ---植骨支架 --- 30±1 (11～15)±0.4 ---
适用范围： 长方型融合器专用器械箱与椎间融合器工具配合供骨科手术安装本公司生产的长方型融合器(R-CF-P01)时使用。***
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 津滨食药监械(准)字2014第1100015号
注册人名称 天津市威曼生物材料有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 长方型融合器专用器械箱
型号、规格 融合器器械基本尺寸单位为毫米器械名称 规格 L D B H椎间隙撑开器 6～16 220±5 (6～16)±0.4 --- ---保护器 S、M、L 205±5 --- (15～25)±0.4 ---保护器Ⅰ S、M、L 230±5 --- (15～25)±0.4 ---压紧器 --- 150±3 --- 8±0.5 5±0.5推进器 Φ2～Φ5 260±5 (Φ2～Φ5)±0.4 --- ---快换扳手 --- 85±2 --- --- ---植骨支架 --- 30±1 (11～15)±0.4 ---
结构及组成 长方型融合器专用器械箱(以下简称“融合器器械”)包括：椎间隙撑开器、保护器、保护器Ⅰ、压紧器、推进器、快换扳手、植骨支架、植入物放置盒、器械箱体。性能：1、 融合器器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。融合器器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠,无溢出、缺料等现象；采用胶木、铝合金制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。融合器器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。2、 融合器器械表面钝化处理，表面钝化层均匀、光泽、无花斑、无缺陷；表面镀镍处理，镀层厚度≥7μm，不得有脱镀、漏镀现
适用范围 长方型融合器专用器械箱与椎间融合器工具配合供骨科手术安装本公司生产的长方型融合器(R-CF-P01)时使用。***
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-05-05
有效期至 2018-05-04
附件 暂缺
产品标准 YZB/津滨0051-2014
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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