产品详情
| 注册证号： | 津滨食药监械(准)字2014第1100010号 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格型号：单位为毫米器械名称 规格 L D B H定位钉 φ3.5 65±2 φ3.5±0.5 ── ──定位针 φ1.5 18±1 φ1.5±0.5 ── ──套筒扳手 ── 215±5 ── ── ──撑开器 ── 140±3 ── ── ──卡钳 ── 185±3 ── ── ──手动调节钻 φ2.5 265±5 φ2.5±0.5 ── ──丝锥 φ4.0 230±5 φ4.0±0.5 ── ──六方改锥 2.5 220±5 ── 2.5±0.5 ──固定导向器 φ3 ── φ3±0.5 ── ── |
| 适用范围： | 颈椎前路带锁固定器-Ⅲ专用器械箱供骨科手术安装本公司生产的颈椎前路带锁固定器-Ⅲ时使用。*** |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 津滨食药监械(准)字2014第1100010号 |
| 注册人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 颈椎前路带锁固定器器械箱 |
| 型号、规格 | 规格型号：单位为毫米器械名称 规格 L D B H定位钉 φ3.5 65±2 φ3.5±0.5 ── ──定位针 φ1.5 18±1 φ1.5±0.5 ── ──套筒扳手 ── 215±5 ── ── ──撑开器 ── 140±3 ── ── ──卡钳 ── 185±3 ── ── ──手动调节钻 φ2.5 265±5 φ2.5±0.5 ── ──丝锥 φ4.0 230±5 φ4.0±0.5 ── ──六方改锥 2.5 220±5 ── 2.5±0.5 ──固定导向器 φ3 ── φ3±0.5 ── ── |
| 结构及组成 | 1、颈椎前路器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。颈椎前路器械的手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠,无溢出、缺料等现象；采用胶木、铝合金制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。颈椎前路器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。2、颈椎前路器械的表面钝化处理，表面钝化层均匀、光泽、无花斑、无缺陷；表面镀镍处理，镀层厚度≥7μm，不得有脱镀、漏镀现象, 其它应符合YY 0076-92的表5中级别2的要求；表面镀铬处理，镀层厚度≥0.5μm，不得有脱镀、漏镀现象，其它应符合YY 0076-9 |
| 适用范围 | 颈椎前路带锁固定器-Ⅲ专用器械箱供骨科手术安装本公司生产的颈椎前路带锁固定器-Ⅲ时使用。*** |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-05 |
| 有效期至 | 2018-05-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/津滨0046-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754