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产品详情

股骨重建带锁髓内钉器械箱

天津市 I类 无效
注册证号： 津滨食药监械(准)字2014第1100005号
分类目录： 04-15-00
注册公司： 天津市威曼生物材料有限公司
代理公司： 暂缺
规格型号： 器械名称 规格 L d S B H开孔器 288 288±3 —— —— —— ——快换手柄 97 97±1 —— —— —— ——扩髓器 Φ7 450±1 Φ7+0.5 +0.1 —— —— ——Φ8 450±1 Φ8+0.5 +0.1 —— —— ——Φ9 450±1 Φ9+0.5 +0.1 —— —— ——Φ10 450±1 Φ10+0.5 +0.1 —— —— ——Φ11 450±1 Φ11+0.5 +0.1 —— —— ——Φ12 450±1 Φ12+0.5 +0.1 —— —— ——Φ13 2
适用范围： 该产品供骨科骨折手术安装金属带锁髓内钉(股骨重建型带锁髓内钉或股骨带锁髓内钉)时使用。***
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 津滨食药监械(准)字2014第1100005号
注册人名称 天津市威曼生物材料有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 股骨重建带锁髓内钉器械箱
型号、规格 器械名称 规格 L d S B H开孔器 288 288±3 —— —— —— ——快换手柄 97 97±1 —— —— —— ——扩髓器 Φ7 450±1 Φ7+0.5 +0.1 —— —— ——Φ8 450±1 Φ8+0.5 +0.1 —— —— ——Φ9 450±1 Φ9+0.5 +0.1 —— —— ——Φ10 450±1 Φ10+0.5 +0.1 —— —— ——Φ11 450±1 Φ11+0.5 +0.1 —— —— ——Φ12 450±1 Φ12+0.5 +0.1 —— —— ——Φ13 2
结构及组成 股骨重建器械包括：开孔器、快换手柄、扩髓器、手把、连接螺杆、L六角扳手、打入器手柄、打拔器、股骨导杆、螺栓、远端定位架、定位杆钻头、定位杆钻套、定位杆、定位块、套管、软组织分离器、定位栓、钻头、钻套、导针、测深尺、丝锥、推进扳手、重建导杆、长套管、长软组织分离器、导针测深尺、钻头限位器、限位器扳手、器械箱体。主要性能指标：1、股骨重建器械的表面应光滑平整，不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2、股骨重建器械的器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。其他性能指标详见注册产品标准《股骨重建带锁髓内钉器械箱》
适用范围 该产品供骨科骨折手术安装金属带锁髓内钉(股骨重建型带锁髓内钉或股骨带锁髓内钉)时使用。***
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-03-03
有效期至 2018-03-02
附件 暂缺
产品标准 YZB/津滨0032-2014
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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