| 产品名称 |
髋关节假体 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品由股骨柄、球头、单极头、塑料髋臼内衬、金属髋臼、髋臼钉、金属髋臼内衬、金属杯、塑料髋臼、显示环、中置器、连接栓、骨水泥栓组成。其中股骨柄、球头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，连接栓材料采用Ti6Al4V钛合金，塑料髋臼内衬、塑料髋臼、中置器、骨水泥栓材料采用超高分子量聚乙烯，显示环材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、部分髋关节、双动部分髋关节。包装为灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 |
与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
企业注册地址由“华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401”变更为“天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室”；生产地址由“华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401、静海县天津新技术产业园区天宇科技园”变更为“天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3460312号”变更为“国食药监械(准)字2013第3460312号（更）”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2013-03-07 |
| 有效期至 |
2017-03-06 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0653-2013《髋关节假体》 |
| 变更日期 |
2013-05-28 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.01.20，“原注册证生产地址:天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 变更后生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”。变更日期：2015.05.14，“ 生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”。 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754