产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183540187 |
| 分类目录： | 08-03-02 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Babyleo TN500 |
| 适用范围： | 适用于早产儿和新生儿，可作为保温箱和辐射加热器使用。产品在保温箱和辐射加热器操作间交替使用时，转换过程中继续为患者保暖。设备为体重不超过 5 kg (11 lbs)、身高不超过 55 cm (22 in) 的患者提供具有热调节的环境。该设备可作为密闭式监护装置或开放式监护装置使用。作为密闭式监护装置， Babyleo TN500 是一个保温箱。将新生儿放在含加湿空气的箱内保暖，箱内可填充氧气（可选）。作为开放式监护装置， Babyleo TN500 是一个辐射加热器。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183540187 |
| 注册人名称 | 德尔格制造股份两合公司 |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Lübeck, GERMANY |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Lübeck, GERMANY; Revalstraße 1, 23560 Lübeck, GERMANY |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室; |
产品信息
| 产品名称 | 多功能培养箱 |
| 型号、规格 | Babyleo TN500 |
| 结构及组成 | 多功能培养箱包括主机（主支柱，显示装置，台车，辐射加热器，对流加热器，升降柱，患者箱），X线托盘，床垫，空气温度传感器，湿度传感器，一次性皮肤温度传感器及选配件组成（体重秤，氧浓度传感器）。 |
| 适用范围 | 适用于早产儿和新生儿，可作为保温箱和辐射加热器使用。产品在保温箱和辐射加热器操作间交替使用时，转换过程中继续为患者保暖。设备为体重不超过 5 kg (11 lbs)、身高不超过 55 cm (22 in) 的患者提供具有热调节的环境。该设备可作为密闭式监护装置或开放式监护装置使用。作为密闭式监护装置， Babyleo TN500 是一个保温箱。将新生儿放在含加湿空气的箱内保暖，箱内可填充氧气（可选）。作为开放式监护装置， Babyleo TN500 是一个辐射加热器。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-04 |
| 有效期至 | 2023-05-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Drägerwerk AG & Co. KGaA”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Drägerwerk AG & Co. KGaA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 多功能培养箱包括主机（主支柱，显示装置，台车，辐射加热器，对流加热器，升降柱，患者箱），X线托盘，床垫，空气温度传感器，湿度传感器，一次性皮肤温度传感器及选配件组成（体重秤，氧浓度传感器）。 |
| 预期用途 | 适用于早产儿和新生儿，可作为保温箱和辐射加热器使用。产品在保温箱和辐射加热器操作间交替使用时，转换过程中继续为患者保暖。设备为体重不超过 5 kg (11 lbs)、身高不超过 55 cm (22 in) 的患者提供具有热调节的环境。该设备可作为密闭式监护装置或开放式监护装置使用。作为密闭式监护装置， Babyleo TN500 是一个保温箱。将新生儿放在含加湿空气的箱内保暖，箱内可填充氧气（可选）。作为开放式监护装置， Babyleo TN500 是一个辐射加热器。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754