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产品详情

麻醉系统

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173540882
分类目录: 08-02-01
注册公司: 德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理公司: 德尔格医疗设备(上海)有限公司
规格型号: Fabius MRI
适用范围: Fabius MRI麻醉机适用于手术室、诱导室和恢复室的MRI环境中。它只能应用于符合下列MRI检查室的环境内使用:磁场强度为1.5tesla和3tesla(散射强度为40mtesla(400gauss)或更低)。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173540882
注册人名称 德尔格制造股份两合公司
注册人住所 Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany
生产地址 Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany
代理人名称 德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
产品信息
产品名称 麻醉系统
型号、规格 Fabius MRI
结构及组成 本产品由气体输送系统、电动电控呼吸机、呼吸回路、CO2吸收罐、麻醉气体蒸发器、车架组成。
适用范围 Fabius MRI麻醉机适用于手术室、诱导室和恢复室的MRI环境中。它只能应用于符合下列MRI检查室的环境内使用:磁场强度为1.5tesla和3tesla(散射强度为40mtesla(400gauss)或更低)。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3540201号
批准日期 2017-03-16
有效期至 2022-03-15
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
产品其他信息
主要组成成分 本产品由气体输送系统、电动电控呼吸机、呼吸回路、CO2吸收罐、麻醉气体蒸发器、车架组成。
预期用途 Fabius MRI麻醉机适用于手术室、诱导室和恢复室的MRI环境中。它只能应用于符合下列MRI检查室的环境内使用:磁场强度为1.5tesla和3tesla(散射强度为40mtesla(400gauss)或更低)。
产品储存条件及有效期 暂缺
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