产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153543550 |
| 分类目录： | 08-03-02 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Isolette 8000 |
| 适用范围： | Isolette 8000 婴儿培养箱为早产儿和最大10千克(22 磅)的足月儿提供了受控环境。它可以控制温度、氧气(可选)和湿度(可选)。Isolette 8000 婴儿培养箱可用于提供新生儿和婴儿看护的医院科室,包括新生儿重症监护室 (NICU)、婴儿特殊监护病房、进阶保育室、新生婴儿病房和儿科。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153543550 |
| 注册人名称 | 德尔格医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
产品信息
| 产品名称 | 婴儿培养箱 |
| 型号、规格 | Isolette 8000 |
| 结构及组成 | 本婴儿培养箱由主机(C2PS-1)(箱罩、带刹车的脚轮、控制面板)、机座(C2VHA-1)组成,配有氧气系统(伺服氧气控制系统和手动氧气控制系统)、湿度系统(选配)、冷凝管理系统(选配)、称重系统(非OIML/NAWI体重秤) (附件),传感器模块和可反复使用型皮肤温度探头(MU 12533)。 |
| 适用范围 | Isolette 8000 婴儿培养箱为早产儿和最大10千克(22 磅)的足月儿提供了受控环境。它可以控制温度、氧气(可选)和湿度(可选)。Isolette 8000 婴儿培养箱可用于提供新生儿和婴儿看护的医院科室,包括新生儿重症监护室 (NICU)、婴儿特殊监护病房、进阶保育室、新生婴儿病房和儿科。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-02 |
| 有效期至 | 2019-11-01 |
| 附件 | 婴儿培养箱 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称:Draeger Medical Systems, Inc.”变更为“注册人名称:德尔格医疗系统有限公司 Draeger Medical Systems, Inc.”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本婴儿培养箱由主机(C2PS-1)(箱罩、带刹车的脚轮、控制面板)、机座(C2VHA-1)组成,配有氧气系统(伺服氧气控制系统和手动氧气控制系统)、湿度系统(选配)、冷凝管理系统(选配)、称重系统(非OIML/NAWI体重秤) (附件),传感器模块和可反复使用型皮肤温度探头(MU 12533)。 |
| 预期用途 | Isolette 8000 婴儿培养箱为早产儿和最大10千克(22 磅)的足月儿提供了受控环境。它可以控制温度、氧气(可选)和湿度(可选)。Isolette 8000 婴儿培养箱可用于提供新生儿和婴儿看护的医院科室,包括新生儿重症监护室 (NICU)、婴儿特殊监护病房、进阶保育室、新生婴儿病房和儿科。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754