光疗灯
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2541338号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | Photo-Therapy 4000 |
适用范围: | 本产品用于利用光疗辐射来降低早产儿和新生儿的血清胆红素浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2541338号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | Photo-Therapy 4000 |
适用范围: | 本产品用于利用光疗辐射来降低早产儿和新生儿的血清胆红素浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2541338号 |
注册人名称 | Draeger Medical GmbH |
注册人住所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
生产地址 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 光疗灯 |
型号、规格 | Photo-Therapy 4000 |
结构及组成 | 本产品由治疗灯(4个蓝光灯,单个灯瓦数为18W)、照明灯(2个白光灯,单个灯瓦数为18W,可更换成蓝光灯)和支架组成。 |
适用范围 | 本产品用于利用光疗辐射来降低早产儿和新生儿的血清胆红素浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014年7月7日同意更正生产企业名称内容,2014年3月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2014-03-10 |
有效期至 | 2018-03-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 0938-2014《光疗灯》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.03.09,“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产者名称:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |