| 产品名称 |
病人监护仪 |
| 型号、规格 |
Infinity Acute Care System (IACS) Monitoring Solution |
| 结构及组成 |
该产品由监护仪主机(Infinity M540)、插接站(Infinity M500)、显示器(InfinityC500或C700)、交流电源适配器(PS250、P2500或PS50)、心电图导联组件、脉搏血氧组件、温度组件、无创血压组件、有创血压组件(选配)、心排量组件(选配)和呼末二氧化碳组件(选配)以及延长线、转接线组成。组件型号见附表。随机软件包名称Infinity Acute Care SystemMonitoring Solution Software。 |
| 适用范围 |
该产品通过Draeger Infinity网络从Infinity M540监护仪主机获取病人多参数生理信号，在Infinity C500/C700显示器上进行显示，实现对成人、小儿及新生儿的监护。M540监护仪可连接插接站InfinityM500放在床旁，也可单独使用随病人从一个临床环境转移到另一个临床环境。M540每次仅限于监护一个病人。可监测参数：心率，心律失常(仅限成人和小儿)，12导联监测，包括TruST在内的ST段分析(仅限成人和小儿)，12导联ST段分析(仅限成人和小儿)，窒息，呼吸频率，有创 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2012-10-23 |
| 有效期至 |
2016-10-22 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 4721-2012《病人监护仪》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.01.07，“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH生产者地址:Moislinger Allee53-55, 23542 Luebeck, Germany”变更为“ 注册人名称(原生产者名称):Draeger Medical Systems, Inc.注册人住所(原生产者地址):3135 Quarry Road, Telford, PA18969, USA”。 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754