病人监护仪
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3213222号 |
| 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Infinity M300 |
| 适用范围： | 该产品是使用中央监护工作站Infinity CentralStation作为主要病人监测显示器和主要报警源的病人佩戴设备，可对病人的心电和脉搏血氧进行监护，其中心律失常和ST段分析不适用于新生儿。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3213222号 |
| 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Infinity M300 |
| 适用范围： | 该产品是使用中央监护工作站Infinity CentralStation作为主要病人监测显示器和主要报警源的病人佩戴设备，可对病人的心电和脉搏血氧进行监护，其中心律失常和ST段分析不适用于新生儿。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3213222号 |
| 注册人名称 | 德尔格医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA |
| 生产地址 | 6 Tech Drive, Andover MA 01810, USA |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | Infinity M300 |
| 结构及组成 | 该产品由监护仪主机、电缆线、床旁充电器、中央充电器、ECG导联线、脉搏血氧电缆线及传感器、可替换电池组和记录仪组成，其中包含软件组件Infinity M300 SW。脉搏血氧传感器型号见附件。 |
| 适用范围 | 该产品是使用中央监护工作站Infinity CentralStation作为主要病人监测显示器和主要报警源的病人佩戴设备，可对病人的心电和脉搏血氧进行监护，其中心律失常和ST段分析不适用于新生儿。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-29 |
| 有效期至 | 2016-08-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3898-2012《病人监护仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754