麻醉系统
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3542204号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | ZEUS Infinity Empowered |
适用范围: | 用于患者的吸入麻醉,可用于成人和小儿。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3542204号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | ZEUS Infinity Empowered |
适用范围: | 用于患者的吸入麻醉,可用于成人和小儿。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3542204号 |
注册人名称 | Draeger Medical GmbH |
注册人住所 | Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany |
生产地址 | Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany |
代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 麻醉系统 |
型号、规格 | ZEUS Infinity Empowered |
结构及组成 | 产品由机架、麻醉呼吸机、DIVA计量模块、呼吸回路、麻醉气体监测模块、电子流量计、监护主件、神经肌肉传导插件盒、无创血压袖带、血氧探头、温度探头、有创血压和心排量测量插件盒、IV系统组成,不包括BIS麻醉深度测量模块和ECG、EEG、有创压和心排量测量附件。DIVA计量模块是麻醉蒸发器的组成部分,用于控制麻醉蒸发器按照临床医师设定的目标浓度输出麻醉蒸汽。IV系统仅用于传输麻醉系统上设置的参数数据,不具有控制注射泵的功能,IV系统中不包括注射泵。具体性能指标详见注册产品标准。 |
适用范围 | 用于患者的吸入麻醉,可用于成人和小儿。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-06-18 |
有效期至 | 2016-06-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2313-2012《麻醉系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.03.09,“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产者名称:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |