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产品详情

麻醉系统

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3542204号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理公司: 德尔格医疗设备(上海)有限公司
规格型号: ZEUS Infinity Empowered
适用范围: 用于患者的吸入麻醉,可用于成人和小儿。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3542204号
注册人名称 Draeger Medical GmbH
注册人住所 Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany
生产地址 Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany
代理人名称 德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 麻醉系统
型号、规格 ZEUS Infinity Empowered
结构及组成 产品由机架、麻醉呼吸机、DIVA计量模块、呼吸回路、麻醉气体监测模块、电子流量计、监护主件、神经肌肉传导插件盒、无创血压袖带、血氧探头、温度探头、有创血压和心排量测量插件盒、IV系统组成,不包括BIS麻醉深度测量模块和ECG、EEG、有创压和心排量测量附件。DIVA计量模块是麻醉蒸发器的组成部分,用于控制麻醉蒸发器按照临床医师设定的目标浓度输出麻醉蒸汽。IV系统仅用于传输麻醉系统上设置的参数数据,不具有控制注射泵的功能,IV系统中不包括注射泵。具体性能指标详见注册产品标准。
适用范围 用于患者的吸入麻醉,可用于成人和小儿。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-06-18
有效期至 2016-06-17
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 2313-2012《麻醉系统》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.03.09,“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产者名称:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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