麻醉系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3540242号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Primus、Primus Infinity Empowered |
| 适用范围： | 该产品用于成人、儿童及新生儿麻醉,可进行机械通气、手动通气以及有压力支持或无压力支持的自主呼吸。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3540242号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Primus、Primus Infinity Empowered |
| 适用范围： | 该产品用于成人、儿童及新生儿麻醉,可进行机械通气、手动通气以及有压力支持或无压力支持的自主呼吸。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3540242号 |
| 注册人名称 | Draeger Medical GmbH |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 麻醉系统 |
| 型号、规格 | Primus、Primus Infinity Empowered |
| 结构及组成 | 本产品由机架、主机、麻醉蒸发器(异氟醚、七氟醚)、钠石灰罐、血氧传感器组成，不包括辅助流量计、机械压力计、细菌过滤器。麻醉蒸发器：型号Vapor 2000 for Sevoflurane、Vapor 2000 forIsoflurane，接头DW-2000，Isoflurane浓度调节范围0.2%～6%，Sevoflurane浓度调节范围0.2%～8%，具有压力补偿、温度补偿和流量补偿功能。产品技术指标详见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 该产品用于成人、儿童及新生儿麻醉,可进行机械通气、手动通气以及有压力支持或无压力支持的自主呼吸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-02-01 |
| 有效期至 | 2016-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 5934-2011《麻醉系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.18，“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产者名称:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754