呼吸机(商品名:亚急性治疗呼吸机)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3541737号 |
分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | Carina |
适用范围: | 用于患者长期通气支持或者患者辅助通气。不得用于手术室和急性、危重症的呼吸管理及治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3541737号 |
分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | Carina |
适用范围: | 用于患者长期通气支持或者患者辅助通气。不得用于手术室和急性、危重症的呼吸管理及治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3541737号 |
注册人名称 | Draeger Medical GmbH |
注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
生产地址 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 呼吸机(商品名:亚急性治疗呼吸机) |
型号、规格 | Carina |
结构及组成 | 产品由呼吸机主机和支架组成。潮气量调节范围:100mL~2000mL;吸呼比:1:3~2:1;呼吸频率:5~50次/分钟;呼吸末正压(PEEP)调节范围:1cmH2O~20cmH2O。 |
适用范围 | 用于患者长期通气支持或者患者辅助通气。不得用于手术室和急性、危重症的呼吸管理及治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541737号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541737号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-07-28 |
有效期至 | 2013-07-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0311-2009《呼吸机》 |
变更日期 | 2011-03-01 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |