产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第1540925号 |
| 分类目录： | 01-08-02 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Sola 300, Sola 300 mobile |
| 适用范围： | 该产品用于病人附近对病人身体的局部照明，以作为对诊断和治疗得辅助手段。供医院检查室(如皮肤科和内窥镜室检查)、手术区域(诱导室内术前准备)、ICU(术后治疗和小手术)以及透析室(静脉插管)照明用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第1540925号 |
| 注册人名称 | Draeger Medical GmbH |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 手术照明灯 |
| 型号、规格 | Sola 300, Sola 300 mobile |
| 结构及组成 | 手术灯由灯座、灯头、弹簧臂和连接部位组成。色温应＞4000k；照明强度在4000k和距离1m时，应为23000Lux(+10%);工作光斑直径为150mm；总辐射强度应小于110W/m2；受照面的温升应不大于10℃。 |
| 适用范围 | 该产品用于病人附近对病人身体的局部照明，以作为对诊断和治疗得辅助手段。供医院检查室(如皮肤科和内窥镜室检查)、手术区域(诱导室内术前准备)、ICU(术后治疗和小手术)以及透析室(静脉插管)照明用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第1540925号"变更为"国食药监械(进)字2009第1540925号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-04-30 |
| 有效期至 | 2013-04-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0502-2009《手术照明灯》 |
| 变更日期 | 2011-03-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754