病人监护仪
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2213515号 |
| 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Infinity Kappa XLT |
| 适用范围： | 用于心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、心输出量、有创血压、呼末二氧化碳的患者生理信息监护。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2213515号 |
| 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Infinity Kappa XLT |
| 适用范围： | 用于心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、心输出量、有创血压、呼末二氧化碳的患者生理信息监护。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2213515号 |
| 注册人名称 | 德尔格医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | Infinity Kappa XLT |
| 结构及组成 | 产品由生命体征引擎、电源、显示屏、MULTIMED插件盒、NMT插件盒、血液动力插件盒、IBPY型电缆、EtCO2插件盒组成。本次注册不包括无菌产品、温度核心探头和IBP附件部分。性能：心率测量范围：15-300次/分钟；呼吸测量范围：0-155次/分钟；血氧饱和度测量范围1-100%；有创血压测量范围：-50-400mmHg；体温测量范围0-55℃；心输出量监测范围：25℃-43℃；脉率检测范围：15-300次/分钟；呼末二氧化碳监测范围：0-99mmHgCO2分压。 |
| 适用范围 | 用于心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、心输出量、有创血压、呼末二氧化碳的患者生理信息监护。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“16 Electronics Ave, Danvers, MA 01923, USA”变更为“3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA”；注册证号由“国食药监械(进)字2005第2213515号”变更为“国食药监械(进)字2005第2213515号(更)”。原证自发证之日作废。 |
| 批准日期 | 2005-12-31 |
| 有效期至 | 2009-12-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1771-2005 《病人监护仪》 |
| 变更日期 | 2007-11-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754