重症监护呼吸机
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3540147号 |
分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | Savina |
适用范围: | 该产品可对重症监护的、潮气量大于50ml的成人或小儿患者进行长期的机械通气,并帮助患者逐步脱离机械通气恢复自主呼吸。该产品也适用于运送患者过程中对患者进行机械通气。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3540147号 |
分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | Savina |
适用范围: | 该产品可对重症监护的、潮气量大于50ml的成人或小儿患者进行长期的机械通气,并帮助患者逐步脱离机械通气恢复自主呼吸。该产品也适用于运送患者过程中对患者进行机械通气。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3540147号 |
注册人名称 | Draeger Medical AG & Co. KG |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck |
代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 重症监护呼吸机 |
型号、规格 | Savina |
结构及组成 | 组成:由主机、车架、呼吸管路、图像显示屏(选配)组成。性能:呼吸频率:2~80次/分钟;潮气量调节范围:50~2000mL;吸气时间调节范围:0.2s~10s;呼气末正压:0~35mbar;氧浓度:21%~100%;系统顺应性:≤2mL/mbar;最大安全压力:10~12kPa;报警功能:气道压力、分钟通气量、窒息报警、电源故障报警等功能。 |
适用范围 | 该产品可对重症监护的、潮气量大于50ml的成人或小儿患者进行长期的机械通气,并帮助患者逐步脱离机械通气恢复自主呼吸。该产品也适用于运送患者过程中对患者进行机械通气。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械(进)字2005第3540147号”变更为“国食药监械(进)字2005第3540147号(更)”;原注册证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-01-17 |
有效期至 | 2009-01-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0095-2004 《Savina 重症监护呼吸机》 |
变更日期 | 2006-02-16 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |