监护遥测系统
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2212632号 |
| 分类目录： | 07-08-01 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Infinity。 |
| 适用范围： | 与隔离电源配合，用于采集和显示移动患者的心电参数。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2212632号 |
| 分类目录： | 07-08-01 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Infinity。 |
| 适用范围： | 与隔离电源配合，用于采集和显示移动患者的心电参数。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2212632号 |
| 注册人名称 | 德尔格医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 3135 Quarry Road, Telford PA 18969,USA |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 监护遥测系统 |
| 型号、规格 | Infinity。 |
| 结构及组成 | 遥测系统由发射器、接收器、天线系统、遥测盒编程端口组成。按防电击程度分类为B型设备。标准型号的精确度1mV±5%，输入动态范围±5.0mV；耐极化电压：对于±300mV的直流极化电压，灵敏度变化范围±5%；输入阻抗：电极间阻抗不小于5MΩ；共模抑制能力在60dB以上；心率显示误差±5次/min或±5%，两者取最大值。 |
| 适用范围 | 与隔离电源配合，用于采集和显示移动患者的心电参数。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“16 Electronics AVE.Danvers,MA 01923”变更为“3135 Quarry Road, Telford PA 18969,USA”；注册证号由“国食药监械(进)字2004第2212632号”变更为“国食药监械(进)字2004第2212632号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-12-03 |
| 有效期至 | 2008-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3718-21《Infinity监护遥测系统》 |
| 变更日期 | 2007-11-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754