呼吸治疗机
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2211323号 |
| 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | RespiCare |
| 适用范围： | 本产品是呼吸治疗装置。与鼻罩、口罩或鼻口罩一起，临床用于非侵入性的换气，针对能够自然呼吸但又需要暂时呼吸支持和换气控制的病人；用于窒息昏迷治疗；用于需要摆脱长期换气的病人和用于呼吸股紊乱的病人。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2211323号 |
| 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | RespiCare |
| 适用范围： | 本产品是呼吸治疗装置。与鼻罩、口罩或鼻口罩一起，临床用于非侵入性的换气，针对能够自然呼吸但又需要暂时呼吸支持和换气控制的病人；用于窒息昏迷治疗；用于需要摆脱长期换气的病人和用于呼吸股紊乱的病人。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2211323号 |
| 注册人名称 | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 呼吸治疗机 |
| 型号、规格 | RespiCare |
| 结构及组成 | 最大压力限制：40mbar，吸气和呼气阻力max.6mbar,气道压力测量：范围0-30mbar，分辨率2mbar，精度+2mbar。 |
| 适用范围 | 本产品是呼吸治疗装置。与鼻罩、口罩或鼻口罩一起，临床用于非侵入性的换气，针对能够自然呼吸但又需要暂时呼吸支持和换气控制的病人；用于窒息昏迷治疗；用于需要摆脱长期换气的病人和用于呼吸股紊乱的病人。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Draeger Medical b.v.承产单位地址：Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为"Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械(进)字2004第2211323号”变更为“国食药监械(进)字2004第2211323号(更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-08-04 |
| 有效期至 | 2008-08-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 企业标准。符合EN794、EN60601-1等标准。 |
| 变更日期 | 2006-02-16 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754